Tıbbi ekipman endüstrisi
Hony Plastik uzun zamandır tıbbi ve yaşam bilimi uygulamaları için mühendislik plastik ürünlerinin araştırma, geliştirilmesi, üretimi ve tedarikine bağlıdır. Mitsubishi kimyasal gelişmiş malzemeler, tıbbi implant malzemeleri de dahil olmak üzere, tıbbi ve yaşam bilimi uygulamalarında polimerlerin kullanımı ile ilgili teknik, standart ve düzenleyici gereksinimleri anlamak için tıbbi cihaz üreticileri ile yakın işbirliği içinde çalışır. Bu nedenle, Mitsubishi Kimyasal Gelişmiş Materyaller, size uygun teknoloji seçenekleri sunmak için düzenlemeler ve çeşitli standartlar bilgisine sahiptir.
Ortak malzemeler
Pei
PSU
PPSU
PP
Pi
Pc
PFA
Ptfe
Pctfe
Eck
PPO
Fep
DİKİZLEMEK
Malzeme gücü
Ø Kimyasal Direnç Tıbbi sınıf malzemeleri, çeşitli geleneksel dezenfektanlara ve temizleyicilere karşı iyi kimyasal dirence sahiptir.
Ø Sterilizasyon Performansı Tıbbi dereceli plastik malzemelerimizden çok sayıda sıcak buhar, etilen oksit (ET0), plazma ve gama ışınları ile çok kolay bir şekilde sterilize edilebilir.
Ø Hidroliz Direnci Ürünlerimizin mükemmel hidroliz direnci, sıcak buharla sterilize edilemez için vazgeçilmezdir
Ø Tıbbi-teknik uygulama için uygun materyalin seçilmesinin kapsamı ile biyouyumluluk, sadece teknik gereksinimler dikkate alınmalıdır, aynı zamanda malzemenin insan organizmasıyla uyumlu olmasını sağlamak için genellikle gereklidir. Malzemenin veya ürünün hasta ile doğrudan teması varsa, bir ürünün biyolojik değerlendirmesi her zaman gereklidir.
Ø Bu tür testlerin kapsamı, özellikle ilgili özel uygulamada bu materyal için zaten kazanılan deneyime ve tıbbi ürünün (özellikle fiziksel temasın doğası ve süresi) kesin amaçlanan kullanıma bağlıdır.
Sıradan uygulama
Tıbbi asalar
Sterilizasyon tepsileri ve kadifler
Endoskopik problar ve cihazlar
Enstrümantasyon için kulplar ve tutamaklar
Diz ve kalça protezi için boyutlandırma denemeleri
Fiksasyon cihazları
Endoskopik muhafazalar ve göz mercekleri
X-ışını ve MRI cihazları için parçalar
Destekler ve biyopsi birimleri için bileşenler
Diyaliz makineleri için bloklar ve muhafazalar
Anestezik ekipman için pistonlar ve valfler
Diş aletleri için destek ve adaptörler
Tedavi ve tedavi birimleri için bileşenler
Örnek değiştiriciler için bileşenler
Valf Konutları ve Sıvı Dağıtım için Nozullar
Kromatografi sistemleri için spektrometre parçaları
Hap ve tablet üretimi için parçalar giyin
Avantaj
Standart sertifika: Hony Plastik '"Yaşam Bilimi Sınıf Ürünleri" onaylanmıştır ve 20 saate kadar vücut ve doku teması için kullanılabilir (Ketron® Classix ™ LSG PEEK 30 güne kadar sürebilir), belirlenmiş ajanslar ve düzenleyici gereksinimler. Bu ürünler, ISO 10993 ve USP gereksinimlerine göre biyouyumluluk açısından geliştirilir ve test edilir. Bu aynı zamanda tıbbi cihazların onayını hızlandırmaya yardımcı olur. Buna ek olarak, Hony Plastik '"Yaşam Bilimi Sınıf Ürünleri", bildirimlere ve değişim uygulamalarına uygun bir değişiklik kontrol süreci oluşturmuştur. Sertifikalar ve belgeler de sağlanabilir ve verilebilir. Hony Plastik, implante edilebilir sınıf UHMW-PE'nin geliştirilmesi ve üretimi için Sertifikalı ISO 13485'tir; Bu ürünler uzun süreli implantasyon için tasarlanmıştır.
Güven: Tasarım ve fizibilite konusunda güvenilir bir ortakla işbirliği yaparak hassas tıbbi ve yaşam bilimi uygulamaları için [doğru materyali "seçmek. deneyim.
Seçim: Hony Plastik, Tıbbi ve Yaşam Bilimlerinde kanıtlanmış Peek, PAI, PEI, PPSU, POM ve implante edilebilir sınıf ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen gibi seçebilecekleri çok sayıda sertifikalı mühendislik plastik ürün sağlayabilir. Endüstriler ürünü. Tüm ürünler USP Sınıf VI ve ISO 10993 sertifikalıdır.
Yetenekler: Hony Plastik, tıp endüstrisinin ihtiyaçlarını karşılamak için mühendislik plastik profil kalıplama ve enjeksiyon kalıplama işlemlerinin geliştirilmesinde uzmanlaşmıştır.
Sert
Hony Plastik 'Yaşam Bilimi Sınıf Ürünleri Tıbbi, Farmasötik ve Biyo -Karşıtı endüstrileri için geliştirilmiştir. Hony Plastik'in Yaşam Bilimi Sınıfı Ürün Portföyü, malzeme biyouyumluluk testi açısından FDA, ISO 10993 ve USP göstergeleri ile uyumludur, böylece test maliyetleri ve zaman tasarrufu yapabilir ve aynı zamanda hammaddelerden profillere tam izleme sağlayabilir.
Başvuru
Cerrahi aletler ve kulplar
Endoskop bileşenleri
Travma: implantlar ve enstrümanlar için tepsiler, işaretleme cihazları
Cerrahi Aletler ve Kulplar Ortopedi/Ortak Yeniden Yapılandırma: İmplantlar ve Deneme İmplantları, Takım Bileşenleri
Analitik ve teşhis ekipmanı
Diş aleti
Görüntüleme cihazı
Anestezi ve tedavi ekipmanı
Biyoprosses